8 секунд до идеального зрения: технология SMILE Pro

Технология лазерной коррекции зрения достигла нового этапа развития с появлением системы VISUMAX 800 от Carl Zeiss, реализующей усовершенствованный метод SMILE Pro. Инновационное оборудование устанавливает повышенные стандарты безопасности, эффективности и точности. Благодаря усовершенствованной оптико-электронной системе и новым алгоритмам обработки, длительность лазерного воздействия на глаз сокращена до 8 секунд, что минимизирует интраоперационные риски и способствует быстрому восстановлению зрительных функций.

В данном материале рассматриваются технические и клинические особенности системы VISUMAX 800, основанной на технологии SMILE Pro — модернизированной версии методики Small Incision Lenticule Extraction. Она сочетает в себе научно обоснованную эффективность с современными решениями в области медицинской инженерии, обеспечивая высокую точность позиционирования, контролируемое лазерное воздействие и оптимизированный пользовательский интерфейс для хирурга.

VISUMAX 800 представляет собой следующую ступень в развитии технологии SMILE, значительно расширяя возможности современной рефракционной хирургии. Устройство демонстрирует прогрессивные характеристики по сравнению с предыдущей моделью VisuMax 500 и ориентировано на дальнейшее повышение клинической предсказуемости.

Оборудование VISUMAX 800 сочетает в себе высокую производительность и точность. За счет внедрения алгоритмов искусственного интеллекта осуществляется автоматический контроль ключевых параметров операции, включая центрирование и циклоторсию. Это позволяет существенно сократить время лазерного воздействия и повысить стабильность результата.

Этапы развития технологии SMILE и появление VISUMAX 800

Разработка технологии SMILE началась в 2006 году с презентации первого фемтосекундного лазера VisuMax компанией Carl Zeiss. Это стало важным событием в эволюции малоинвазивных методов рефракционной хирургии. В 2007 году была выполнена первая операция по методике FLEx (Femtosecond Lenticule Extraction), ставшей предшественником SMILE.

В 2011 году была внедрена технология SMILE (Small Incision Lenticule Extraction), которая обеспечила возможность выполнения коррекции зрения через микроразрез размером 2–3 мм. Это позволило значительно снизить инвазивность вмешательства, уменьшить риск осложнений и сократить период реабилитации. В 2016 году методика получила одобрение FDA для коррекции миопии, а в 2018 году — для лечения астигматизма.

В течение последующего десятилетия технология SMILE подвергалась постоянному совершенствованию: повысилась точность формирования лентикулы, были оптимизированы параметры лазерной энергии и расширен диапазон коррекции. К 2024 году по всему миру было выполнено более 11 миллионов процедур SMILE, что подтверждает высокую клиническую эффективность и безопасность методики.

Следующим этапом развития стало внедрение платформы VISUMAX 800, представляющей собой интеграцию последних инженерных и медицинских решений в области офтальмохирургии.

Несмотря на появление новой системы, лазер VisuMax 500 продолжает широко использоваться во всем мире, оставаясь основным инструментом для выполнения операций по методике SMILE. Однако доступность VISUMAX 800 с официальной технической поддержкой пока ограничена, и только ограниченное число клиник применяет данное оборудование на практике.

Технические особенности и преимущества VISUMAX 800

VISUMAX 800 представляет собой усовершенствованную версию системы для выполнения рефракционной хирургии по технологии SMILE. Новая модель сочетает высокую скорость, улучшенную автоматизацию и расширенные функциональные возможности.

Ключевым отличием является существенное сокращение времени формирования лентикулы — весь процесс занимает 8 секунд, что более чем втрое быстрее по сравнению с предыдущей версией VisuMax 500 (25 секунд). Это достигнуто за счет увеличения частоты импульсов лазера с 500 кГц до 2 МГц.

Стабильность параметров и расширенный диапазон коррекции

Устройство предназначено для коррекции миопии в диапазоне от -0.01 до -10.0 диоптрий, с возможностью учета сфероэквивалента до -12.5, а также для коррекции астигматизма до -5 диоптрий. Такие параметры позволяют применять систему в широком спектре клинических случаев.

Благодаря высокой точности и минимальной толщине удаляемой лентикулы, технология SMILE остается применимой даже при слабой степени близорукости. Реализация малотравматичной коррекции зависит от технических характеристик прибора и квалификации хирурга.

Усовершенствованная автоматизация и интеллектуальные функции

Система оснащена интегрированными модулями искусственного интеллекта, обеспечивающими автоматизированный контроль центрирования и компенсации циклоторсии глаза. Это минимизирует человеческий фактор и повышает воспроизводимость результатов.

Оптимизация параметров лазерного излучения

Энергетическая плотность лазерного импульса была снижена, что позволило уменьшить термическое и механическое воздействие на ткани роговицы. Современные настройки позволяют гибко варьировать параметры формирования капа и лентикулы, что способствует получению более гладких срезов и облегчает последующее извлечение ткани.

Снижение воздействия вакуумной фиксации

Продолжительность вакуумной стабилизации представляет собой критически важный показатель. Общее время её применения было сокращено в три раза, что привело к значительному уменьшению вероятности потери вакуума — с 0,5% до 0,03%. Таким образом, риск прерывания процедуры из-за нестабильной фиксации сведен к минимуму.

Благодаря сокращению времени воздействия и снижению энергозатрат, обеспечивается минимальная нагрузка на глазное яблоко. Если ранее пациенту требовалось сосредотачиваться на фиксационной точке в течение приблизительно 25 секунд, то в обновлённой версии оборудования длительность воздействия сокращена настолько, что вероятность смещения взгляда практически исключена. При необходимости возможно отключение фиксационного маркера — соответствующая функция добавлена в интерфейс управления.

Системы контроля центрирования и циклоторсии на основе ИИ

В системе реализованы алгоритмы автоматического контроля позиционирования лазера. В отличие от предыдущих поколений, где точность центрирования зависела преимущественно от действий хирурга, в данной модели оборудование самостоятельно определяет оптимальное положение для воздействия.

Это стало возможным благодаря интеграции с диагностическим оборудованием IOLMaster 700 и применению интеллектуальных модулей CentraLign и Oculign, обеспечивающих дополнительную точность в установке координат.

Во время предоперационного планирования в систему вводятся координаты (по осям X и Y), полученные в результате биометрического исследования, что позволяет адаптировать параметры процедуры под индивидуальные анатомические особенности пациента.

Протоколирование параметров вмешательства

По завершении процедуры формируется подробный протокол, содержащий ключевые данные, зафиксированные в ходе вмешательства. Этот документ предназначен как для врача, так и для медицинской документации пациента.

В качестве примера можно привести протокол, полученный по технологии CLEAR: в нем отсутствует информация, позволяющая оценить параметры вмешательства или точность выполнения отдельных этапов процедуры.

Улучшенная эргономика

Конструкция оборудования предусматривает усовершенствованную эргономику, включая открытое пространство вокруг установки, интегрированный микроскоп и выдвижную щелевую лампу. Эти элементы способствуют повышению контроля во время проведения операции и обеспечивают стабильность условий вмешательства.

В более ранней версии устройства, VisuMax 500, использовалось голосовое сопровождение, информирующее о безопасных расстояниях и этапах процедуры.

В версии VISUMAX 800 голосовая поддержка отсутствует, что обусловлено высокой скоростью выполнения операций и снижением потребности в аудиосопровождении.

Также предусмотрена возможность настройки цветовой схемы панелей устройства VISUMAX 800, что позволяет адаптировать визуальные параметры рабочего пространства под предпочтения специалиста.

Регуляторное соответствие и технологическая преемственность

Использование платформы SMILE Pro на VISUMAX 800 не требует дополнительного регуляторного утверждения, поскольку основано на ранее сертифицированной технологии SMILE, получившей одобрение FDA. При этом новая версия реализует значительное повышение точности, скорости и удобства выполнения процедур. Технологическая преемственность обеспечивает клинически подтвержденную безопасность и стабильность метода, одновременно интегрируя современные инженерные и программные решения.

Эволюция технологий центрации и компенсации циклоторсии в лазерной коррекции зрения

В рамках развития лазерных методов коррекции зрения ключевыми аспектами всегда оставались точность позиционирования и обеспечение безопасности процедуры. Одной из значимых задач стало устранение влияния непроизвольных движений глаза, способных снизить точность воздействия лазера.

Совершенствование технологий центрирования и компенсации циклоторсии демонстрирует стремление к минимизации погрешностей, связанных с движением глаза, и улучшению результатов хирургического вмешательства.

Циклоторсия представляет собой ротацию глазного яблока вокруг переднезадней оси. При изменении положения тела пациента, например, из вертикального в горизонтальное, глаз может подвергаться так называемой статической циклоторсии. Кроме того, в ходе самой процедуры возможна динамическая циклоторсия — самопроизвольное вращение глазного яблока.

Корректный учет циклоторсии имеет решающее значение для точного позиционирования зоны лазерного воздействия.

Саккады — это быстрые, координированные движения глаз в одном направлении, соединяющие моменты фиксации взгляда. Эти перемещения отличаются высокой скоростью: их частота может достигать от одной до трёх в секунду, а максимальная угловая скорость — до 600, по отдельным данным — до 900 градусов в секунду.

Высокая частота и скорость саккад создают сложности для поддержания точного позиционирования лазера в течение всей процедуры, особенно при длительном воздействии.

Понимание механизмов этих микродвижений позволяет оценить эффективность используемых методов стабилизации глаза и важность высокотехнологичных решений в системе слежения и навигации.

LASIK: автоматизированные функции как основа прецизионной коррекции

Метод LASIK (Laser-Assisted in Situ Keratomileusis) и его модификация FemtoLASIK широко используются в рефракционной хирургии. Эти подходы предполагают формирование роговичного клапана, за которым следует воздействие эксимерным лазером для изменения кривизны роговицы. При классическом LASIK клапан создается микрокератомом с режущим лезвием, а в технологии FemtoLASIK применяется фемтосекундный лазер.

После формирования клапан отводится, и эксимерный лазер воздействует на заданный участок стромы, моделируя поверхность роговицы для достижения необходимой оптической коррекции.

В течение продолжительного времени технологии LASIK и FemtoLASIK рассматривались как стандартизированные методы, отличающиеся высокой степенью автоматизации. Они включают функции автоматической центрации и компенсации циклоторсии, что позволяет минимизировать зависимость результатов от человеческого фактора.

Для реализации этих функций в систему эксимерных лазеров интегрируются камеры слежения, фиксирующие особенности радужной оболочки и отслеживающие её положения в реальном времени.

Постоянное отслеживание движений глаза — обязательное условие для LASIK, поскольку процедура включает абляцию роговичной ткани, во время которой необходимо компенсировать не только циклоторсию и смещение центра, но и большое количество микроскопических перемещений (саккад). Без этой компенсации точность коррекции может существенно снизиться.

Однако технология слежения за радужкой имеет ограничения. В ряде случаев «захват изображения» не является абсолютно точным, особенно если пациент не удерживает взгляд на фиксирующем объекте. Это может снижать эффективность позиционирования. Дополнительно стоит отметить, что формирование роговичного клапана сопряжено с рисками: возможным снижением биомеханической прочности роговицы и вероятностью развития постоперационного синдрома сухого глаза.

SMILE: усовершенствование стабилизации глаза и повышение точности коррекции

SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) представляет собой современный метод лазерной коррекции зрения, при котором фемтосекундный лазер формирует внутри роговицы тонкую линзовидную структуру — лентикулу. После этого хирург извлекает лентикулу через небольшой разрез размером 2–4 мм, что приводит к изменению формы роговицы и коррекции рефракционных нарушений. В отличие от LASIK, данный метод не требует формирования роговичного клапана.

Основные преимущества метода SMILE по сравнению с LASIK в аспекте стабилизации глаза заключаются в следующем:

• Минимальное воздействие на биомеханику роговицы за счёт малого размера разреза.

• Сниженный риск развития синдрома сухого глаза благодаря сохранению большей части нервных окончаний.

• Отсутствие опасности смещения роговичного клапана в послеоперационном периоде, поскольку клапан при SMILE не формируется.

• Ускоренное восстановление прочности роговицы после вмешательства.

В первые годы внедрения SMILE в клиническую практику необходимо было доказать равнозначность и преимущества этого метода по сравнению с LASIK. SMILE отличается тем, что формирование лентикулы происходит без необходимости абляции ткани эксимерным лазером, что представляет собой качественно новый подход.

Технология SMILE характеризуется тем, что не требует использования постоянного трекера. После позиционирования и докинга оптическая поверхность роговицы стабилизирует глаз, предотвращая выполнение саккадических движений, что обеспечивает неподвижность органа зрения во время процедуры. Тем не менее пациенту необходимо соблюдать рекомендацию минимизировать движения глаз, поскольку удерживающий вакуум обладает ограниченной силой сцепления.

На ранних этапах развития SMILE функция автоматического определения центрации и компенсации циклоторсии отсутствовала, что вызывало определённые сомнения у специалистов в точности процедуры по сравнению с LASIK. Для достижения максимальной точности хирург должен был самостоятельно корректировать позиционирование на этапе докинга.

Эти ограничения стимулировали разработку дополнительных решений. В частности, доктор Sri Ganesh из Индии запатентовал ручной метод компенсации циклоторсии, осуществляемый за счёт вращения оптического интерфейса.

Фото оффсет – отклонение оптической оси от центра зрачка по вертикали и горизонтали

Реализация подобных технических решений позволила достичь точности выполнения SMILE, сопоставимой с LASIK, сохраняя при этом преимущества минимально инвазивного вмешательства.

Таким образом, еще до появления VISUMAX 800 были предприняты значительные усилия для повышения предсказуемости и точности коррекционных результатов при использовании технологии SMILE.

Со временем SMILE, изначально известная как ReLEx SMILE, получила признание как «золотой стандарт» в области лентикулярной хирургии. Однако необходимость в автоматических функциях контроля центрации и компенсации циклоторсии сохраняется для снижения влияния человеческого фактора и повышения стабильности результата.

VISUMAX 800 и SMILE Pro: развитие технологий в области коррекции зрения

VISUMAX 800 с интегрированной технологией SMILE Pro представляет собой новый этап развития лазерной коррекции зрения, обеспечивая усовершенствованные возможности стабилизации глаза и повышения точности операции. Система оснащена интеллектуальными помощниками CentraLign и OcuLign, которые автоматизируют процесс центрирования и компенсируют циклоторсию глаза, минимизируя влияние непроизвольных движений.

Классификация методов лазерной коррекции зрения: от PRK до SMILE Pro

Все существующие лазерные методики коррекции зрения подразделяются на три основные категории.

PRK (Photorefractive Keratectomy) или ФРК: базовый этап развития лазерной коррекции

В методе ФРК эксимерный лазер воздействует на поверхностные слои стромы роговицы после удаления эпителия. Процедура заключается в абляции ткани на заданной глубине, что обеспечивает коррекцию рефракции. При трансФРК эпителий выпаривается лазером, после чего происходит воздействие на стромальные слои. Если эпителий имеет регулярную структуру, трансФРК применим, в случае его нерегулярности предпочтительнее использовать ручное удаление эпителия.

LASIK и FemtoLASIK (Laser-Assisted in Situ Keratomileusis): эпоха роговичных клапанов

Основой данных методов является формирование роговичного клапана — верхних слоев роговицы, включающих эпителий и часть стромы. Этот клапан создается либо механическим микрокератомом, либо с использованием фемтосекундного лазера. После отведения клапана эксимерный лазер абляцирует глубокие слои роговицы для коррекции.

Среди преимуществ LASIK, реализованных на современных моделях эксимерных лазеров, выделяют наличие автоматических систем, позволяющих хирургу осуществлять точное позиционирование лазера. Это включает контроль центрирования и компенсацию циклоторсии, что способствует повышению точности вмешательства.

Благодаря этим техническим возможностям LASIK получил статус «золотого стандарта» в рефракционной хирургии, несмотря на имеющиеся недостатки.

Kerato-lenticule Extraction (KLex): инновационный этап в лентикулярной экстракции

Термин Kerato-lenticule Extraction (KLex) был введён в 2023 году для обозначения нового поколения лентикулярных методов коррекции. К ним относятся технологии SMILE на VisuMax 500 и SMILE Pro на VISUMAX 800 компании Zeiss, а также менее распространённые методики с опытом применения 2–3 года: CLEAR, SmartSight, SILK и ФЕМТО ВИЗУМ ЛЕНТЕКС.

В процессе коррекции по методике KLex сохраняется целостность верхних слоев роговицы. Фемтосекундный лазер формирует внутри роговицы тонкую линзовидную структуру — лентикулу, которая затем удаляется через небольшой разрез размером 2–4 мм без формирования лоскута. Отсутствие выпаривания тканей делает процедуру менее травматичной и максимально щадящей для глаза.

Преимущества технологии SMILE Pro с VISUMAX 800: аспект пациента

Технология SMILE Pro на базе VISUMAX 800 представляет собой значительное развитие в области лазерной коррекции зрения, обеспечивая пациентам высокий уровень безопасности, точности и эффективности. В данном разделе акцент сделан на аспектах, непосредственно влияющих на опыт и комфорт пациента в ходе процедуры, включая ключевые параметры безопасности и восстановительного периода.

Минимальное инвазивное вмешательство и повышенная безопасность. Технология SMILE Pro использует разрез длиной всего 2–4 мм вместо традиционного роговичного лоскута. Такой подход снижает вероятность послеоперационных осложнений, способствует более быстрому заживлению и сохраняет биомеханическую целостность роговицы, что имеет важное значение для долгосрочного сохранения здоровья глаз.

Сокращённое время процедуры и повышенный комфорт. Формирование лентикулы занимает около 8 секунд, что значительно уменьшает общее время воздействия лазера на глаз. Это снижает нагрузку на глаз и минимизирует риск нарушения фиксации взгляда во время операции.

Оптимизированное воздействие на ткани глаза для ускоренного восстановления. Применение регулируемой энергии лазера обеспечивает более деликатное воздействие на роговичные ткани, уменьшая вероятность повреждения окружающих структур и развития послеоперационного синдрома сухого глаза, что способствует улучшению комфортности периода восстановления.

Стабильность и долговечность результатов. Снижение негативного влияния лазерного воздействия на ткани роговицы способствует уменьшению риска регресса коррекции зрения в долгосрочной перспективе.

Персонализированная точность за счёт интеллектуальных ассистентов. Интегрированные системы CentraLign и OcuLign обеспечивают точное центрирование и компенсацию движений глаза, учитывая индивидуальные анатомические особенности пациента, что повышает предсказуемость и стабильность результатов процедуры.

Снижение стресса и повышение комфортности пациента. Короткая продолжительность процедуры способствует уменьшению тревожности. Кроме того, низкий уровень создаваемого вакуума снижает давление на глаз, повышая комфорт во время операции.

Быстрое возвращение к повседневной активности. Пациенты могут возобновить обычный образ жизни спустя несколько часов после операции. Технология подходит для людей, ведущих активный образ жизни и занимающихся спортом, включая контактные виды спорта и водные активности, без необходимости ограничения физической активности после процедуры.

Широкий спектр показаний для коррекции зрения. SMILE Pro применяется для пациентов с различными степенями близорукости и астигматизма при условии сохранения здоровья роговицы, что расширяет возможности выбора методики коррекции.

Подтверждённая безопасность и эффективность. Метод прошёл клиническую апробацию, подтверждённую миллионами выполненных процедур, а также одобрен соответствующими регулирующими органами, включая FDA, что обеспечивает научную и практическую базу для применения технологии.

Прозрачность процедуры и информированность пациентов. Подробный операционный протокол доступен как медицинским специалистам, так и пациентам, что способствует повышению доверия и понимания каждого этапа процедуры.

Долговременная стабильность и возможность повторной коррекции. Сохранение анатомической структуры роговицы обеспечивает устойчивость результатов и позволяет при необходимости проводить повторную коррекцию с сохранением эффективности.

Технология SMILE Pro на платформе VISUMAX 800 представляет собой интегрированное решение, направленное на повышение безопасности, сокращение восстановительного периода и улучшение качества коррекции зрения, что соответствует современным стандартам рефракционной хирургии.

Перспективы коррекции дальнозоркости: развитие гиперметропического SMILE

Фемтосекундная лазерная система VISUMAX 800 не ограничивается совершенствованием технологии SMILE для коррекции миопии, но и расширяет функциональные возможности. В составе VISUMAX 800 представлены восемь основных модулей:

1. SMILE Pro — усовершенствованный вариант классической технологии SMILE.

2. Формирование роговичного клапана для LASIK (FLAP) — процедура, выполняемая за 4 секунды.

3. Создание интрастромальных тоннелей (ICR) для терапии кератоконуса.

4. Докоррекция с использованием метода CIRCLE.

5. Рестарт процедуры (REPAIRE).

6. Возможности кератопластики.

7. Выполнение кератотомических интрастромальных насечек.

8. Коррекция гиперметропии.

Одним из ключевых достижений системы VISUMAX 800 стало внедрение метода эндоскопической коррекции дальнозоркости. Этот инновационный подход уже получил регистрацию в странах Европы и вызывает значительный интерес в профессиональной среде.

Данный метод был впервые представлен в сентябре 2024 года на 42-м конгрессе Европейского общества катарактальных и рефракционных хирургов (ESCRS) в Барселоне.

В ходе пятилетних клинических исследований гиперметропический SMILE на платформе VISUMAX 800 подтвердил свою эффективность и безопасность. Результаты коррекции сопоставимы с LASIK по точности, при этом демонстрируют более высокую стабильность и меньший регресс. Процедура характеризуется щадящим подходом и длится около 12 секунд, реализуясь без удаления ткани, что осуществляется эндоскопическим методом.

В Российской Федерации данная технология пока не получила регистрационного удостоверения, однако ожидается ее внедрение в течение ближайшего года. Результаты европейского мультицентрового исследования подтверждают перспективность метода и открывают новые возможности для эффективной коррекции дальнозоркости.

Конкурентная среда: обещания без надежной научной базы

Технология SMILE, демонстрирующая значимые клинические результаты, вызвала интерес на рынке рефракционной хирургии. Вслед за компанией Carl Zeiss появились новые решения, претендующие на аналогичные достижения.

Компания Zeiss своевременно защитила свои разработки патентами, включающими конструкцию линзы, параметры лазера и саму методику SMILE. В результате ни один производитель не имеет права заявлять о полном соответствии своих операций оригинальной технологии SMILE.

Позже на рынке лентикулярной коррекции зрения появились лазерные системы от компаний Schwind (Германия) и Ziemer (Швейцария). Эти производители представили собственные технологии — SmartSight (Schwind) и CLEAR (Ziemer), стремясь конкурировать с VisuMax 500.

Методы SmartSight и CLEAR внедрили дополнительные функции, отсутствующие в VisuMax 500, включая автоматическую центровку лазера и контроль циклоторсии (вращения глаза вокруг вертикальной оси). Это позиционируется как устранение влияния «человеческого фактора» на результат процедуры SMILE.

Несмотря на заявления о «новейших и усовершенствованных» версиях SMILE, данные технологии существенно отличаются от оригинальной методики.

Продолжительность формирования лентикулы в процедурах SmartSight и CLEAR составляет примерно 37–39 секунд. Для обеспечения неподвижности глаза в течение этого времени применяются высокие уровни вакуумного давления или механическое «сплющивание» роговицы.

Такой способ фиксации сопровождается значительным давлением на глазное яблоко, что может вызывать дискомфорт и приводить к развитию отека роговицы. Это замедляет процесс восстановления зрения и иногда удлиняет реабилитационный период на несколько недель или месяцев. Следует отметить, что высокая автоматизация не компенсирует негативные последствия жёсткой фиксации.

Проблема усугубляется отсутствием прозрачного информирования пациентов о различиях между оригинальной технологией SMILE и её модифицированными аналогами. В ряде клиник пациенты получают обещания «современной версии SMILE», однако в реальности сталкиваются с удлинённым периодом восстановления зрения.

В результате пациенты могут долго ожидать улучшения зрения, не осознавая причин, по которым качество реабилитации не соответствует ожиданиям, основанным на оригинальной методике. Это приводит к разочарованию и снижению доверия к процедуре.

В сравнении с SMILE Pro от Zeiss, где время воздействия вакуума составляет около 9 секунд, разница в продолжительности и интенсивности фиксации является критической.

В текущих условиях альтернативные технологии не обеспечивают стабильных, быстрых и предсказуемых результатов, несмотря на имеющийся потенциал для дальнейшего совершенствования. Отмечается отсутствие долгосрочных клинических данных и одобрения FDA, что ограничивает их применение. Таким образом, эффект от таких процедур часто оказывается ниже заявленного.

Перспективы развития технологий

Технологии SMILE и KLEx продолжают совершенствоваться, при этом ожидается поэтапное расширение их возможностей:

• коррекция миопии до -15 диоптрий,

• коррекция смешанного астигматизма,

• персонализация процедур с учетом индивидуальных анатомических особенностей каждого глаза,

• коррекция пресбиопии.

Для пациентов это означает повышение безопасности, стабильность и прогнозируемость результатов, а также комфорт во время и после процедуры. Системы, такие как VISUMAX 800 с технологией SMILE Pro, основаны на проверенных клинических данных и многолетнем опыте.

Данные технологии продолжают развиваться, обеспечивая надежные решения для коррекции зрения, основанные на объективных результатах и инновациях, а не на маркетинговых заявлениях.

SMILE в цифрах: подтверждение безопасности и эффективности

• Более 10 лет клинического применения. Технология SMILE зарекомендовала себя как проверенный метод лазерной коррекции зрения с подтвержденным профилем безопасности и высокой эффективностью.

• К концу 2024 года выполнено свыше 11 миллионов успешных операций по всему миру. Миллионы пациентов получили стабильные и прогнозируемые результаты, подтверждающие надежность методики.

• Технологию применяют около 2600 хирургов в более чем 80 странах, что свидетельствует о её широком признании среди офтальмологов по всему миру.

• Научная база включает свыше 1000 рецензируемых публикаций, которые документируют эффективность, безопасность и устойчивость результатов после проведения процедуры SMILE.

• Технология одобрена Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) с 2016 года, что подтверждает её признание международными регуляторными органами.

• SMILE — запатентованная методика, разработанная компанией Carl Zeiss. Используются лазерные системы моделей 500 и 800, характеризующиеся уникальной формой вырезаемой лентикулы и специфическими параметрами лазерного воздействия, что исключает возможность точного воспроизведения технологии на оборудовании других производителей.